从潜力到进展
推动资产迈向近期价值跃升 节点
我们帮助生物医药企业明确并推进具有潜力的创新药资产，通过聚焦美国临床开发加速项目进展，初期重点关注肿瘤及细胞治疗领域。对于精选项目，我们的目标并非开展长期、开放式的共同开发，而是通过适度且有针对性的投入，在明确的 1–2 年周期内实现具有重要影响的关键里程碑，从而提升资产估值，并拓展后续战略选择。
美国临床开发策略
开发路径、项目策略与临床研究规划。
生物统计、证据与 AI 策略
研究设计、统计策略、终点设计、证据规划，以及利用 AI 赋能数据分析与决策。
生物标志物与转化医学策略
患者筛选假设、检测与样本方案、转化医学终点，以及支持关键决策的证据策略。
法规与 IND 策略
美国法规路径、IND 申报准备及 FDA 沟通准备。
临床执行
CRO 及供应商策略、开发规划与执行监督。
资产与合作策略
资产评估、价值跃升规划、合作及许可交易准备。
我们如何与生物医药企业合作
从战略指导到深度参与资产开发。
您可以选择我们的专业咨询服务，也可以与我们深度合作，共同制定并执行聚焦美国市场的开发策略。
模式 01
专业咨询
聚焦美国开发战略与执行的专业咨询
对于已具备执行所需资金和基础能力的企业，我们提供覆盖临床开发、生物统计、法规策略、开发规划及商务合作等领域的资深专业支持。
- 临床开发与生物统计
- 法规与 IND 策略
- 开发规划与执行
- 商业与合作策略
模式 02
深度合作
聚焦投入 · 深度参与 · 拓展战略选择
对于精选项目，我们将进行有针对性的投资，并在明确的 1–2 年周期内组建并主导与项目需求相匹配的美国开发团队。目标是实现具有高价值的法规及早期临床里程碑，从而提升资产估值，并拓展包括对外许可、战略合作及后续融资在内的多种战略选择。
我们的目标是通过聚焦的资本投入和深度执行，在近期实现具有实质意义的价值跃升，而非建立长期、开放式的共同开发模式。
从创新药资产到价值跃升 一条聚焦美国临床验证的清晰路径。
通往……的明确路径
美国临床验证。
针对精选资产，我们围绕明确的法规、临床及价值创造里程碑，制定与项目实际需求相匹配的开发计划。
筛选评估项目机会
评估资产、现有证据、美国开发机会、关键风险及潜在价值创造路径。
搭建搭建开发主体与体系
建立 NewCo 架构、资本规划、运营模式、开发团队及项目路线图。
推进推进美国临床开发
推进 IND 策略及申报准备，协调法规相关工作，并结合与项目需求相匹配的数据及 AI 能力，执行初期美国临床开发计划。
验证建立美国临床证据
积累初步美国患者临床经验，并通过生物统计、数据智能及 AI 赋能方法，进一步强化资产的临床证据及整体开发资料体系。
创造价值实现关键价值跃升
将法规及临床进展转化为更具竞争力的开发前景和资产价值主张。
合作为下一阶段战略机会做好准备
支持与制药企业的合作、许可交易谈判及其他战略机会。
精选项目的典型合作框架
在 1–2 年内实现明确的美国法规及早期临床里程碑。
该计划旨在提升资产的开发前景和对外合作价值，而不仅仅是完成一系列既定任务。
不止于咨询
专业能力 · 执行落地 · 利益协同
我们的目标不是再提供一份停留在纸面上的战略方案，而是真正推动资产迈向下一个具有实质意义的价值跃升节点。
专业咨询
在关键决策节点引入所需的专业能力 整合临床开发、生物统计、法规、医学、治疗领域、数据科学、商业及商务等方面的资深专家资源。
组建团队
围绕资产组建合适的团队。 根据不同项目的需求和开发阶段，我们快速搭建精干、资深的跨职能团队。
投资与执行
我们投入资本，并主导团队执行。
对于精选资产，我们不仅提供建议或资源对接，还可以同时投入资本与执行资源，深度参与并推动项目落地。